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为什么中药通不过美国审查? 工程院院士这样回答
“在中国上市的数以万计的中药,只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局(FDA)批准,而且无一获批……”日前,一篇题为“为什么中药通不过FDA的审查”的文章刷爆朋友圈,再次将中医药抛向舆论的风口浪尖,成为民众关注的焦点。[全文]
单价或要100万美元!FDA首次批准基因疗法治遗传性失明
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一种用于遗传疾病的基因疗法,它能够治疗一种遗传性失明,但目前这种治疗方法的价格或高达100万美元。[全文]
科幻变现实?美国批准全球首款智能药丸
1966年,美国上映了一部名为《神奇旅程》(Fantastic Voyage)的电影,讲述的是 5 名医生被缩小成几百万分之一大小,然后乘坐超微型潜艇被注射进病人身体内进行治疗的故事。50多年后,把人缩小仍然是天方夜谭,但是这一治病的方式正在一步步成为现实。[全文]
美华裔医生靠这项技术成年度科技人物 如今被禁止宣传
曾经缔造全球第一例“三亲婴儿”的美国华裔医生张进,最近收到了来自美国食品及药物管理局(FDA)的警告信。警告信提醒他,在尚未获得资质前,宣传线粒体移植法的疗效是违法的。而且,目前看来,张进暂时没有希望开展相关临床试验。[全文]
看惯了新闻反转,你知道FDA也有反转剧吗
除了新闻报道领域,学术界也因知识更新而经常能够看到“反转剧”的发生。例如在去年12月16日尘埃落定的罗格列酮药物安全事件(又称“文迪雅事件”),就是医学界“反转剧”的代表。[全文]
人类第一种可食用转基因动物:美批准转基因鲑鱼上市
美国食品药品管理局(FDA)19日在其官方网站上宣布,经过严格和详细的科学审查后,决定批准一种名为AquAdvantage的转基因鲑鱼上市。FDA称,这种转基因鲑鱼跟传统的大西洋鲑鱼一样,食用安全且营养也相同。这是人类第一种获准食用的转基因动物。[全文]
这个胃部的起搏器能帮你减肥
FDA批准减肥利器:可植入身体抑制食欲。[全文]
美国FDA走下神坛
美国食品与药品监督局(FDA)曾以审批异常严谨著称,但前员工保罗?哈迪和同事却因指控其审批腐败和管理不当而受到FDA监控。他们的电脑被安装间谍软件,通过该软件入侵私人邮箱,记录键盘输入,扫描和复制硬盘及闪存文件,屏幕截图并保留上网历史记录。最后FDA查获多达8万页的电脑档案……[全文]
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